CERTIFIED 2026
Ελληνικα Αναλυτικα Βιο-Εργαστηρια Α.Ε.
Διαπιστευμένο Εργαστήριο Χημικών & Μικροβιολογικών Δοκιμών κατά ΕΛΟΤ EN ISO/IEC 17025:2017
Επιστημονικό Τεχνολογικό Πάρκο Αττικής, Τ.Κ. 15343 Αγία Παρασκευή, Αθήνα • Τηλ: +30 210 650 3000
Επιστημονικό Τεχνολογικό Πάρκο Αττικής, Τ.Κ. 15343 Αγία Παρασκευή, Αθήνα • Τηλ: +30 210 650 3000
ISO/IEC 17025 ACCREDITED
Αρ. Έκθεσης: CoA-HB-2026-0894P
Ημερομηνία: 22/03/2026
ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΑΝΑΛΥΣΗΣ & ΔΟΚΙΜΩΝ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
CERTIFICATE OF ANALYSIS (CoA) • ΠΑΡΤΙΔΑ ΕΤΟΥΣ 2026
Εμπορικό Προϊόν:
Mens' Vitality & Wellness Complex (The Gentleman's Compendium)
Αριθμός Παρτίδας (Lot/Batch):
HB-2026-0894P
Μορφή Δείγματος:
90 Φυτικές Κάψουλες (Vegan Caps) + Οδηγός Χρήσης
Ημερομηνία Παραγωγής (MFG):
12/03/2026
Ημερομηνία Λήξης (EXP):
11/03/2029
Εντολέας Δοκιμής:
Hellas BioHealth Labs Μ.Ε.Π.Ε.
Πρωτόκολλο Δειγματοληψίας:
ISO 2859-1 (Τυχαία επιλογή 50 μονάδων)
Κατάσταση Κατά την Παραλαβή:
Άθικτη σφραγισμένη συσκευασία
1. Φυσικοχημικές & Οργανοληπτικές Παράμετροι
| Παράμετρος | Μέθοδος Ελέγχου | Προδιαγραφή | Αποτέλεσμα | Αξιολόγηση |
|---|---|---|---|---|
| Εμφάνιση / Μορφή | Οπτική εξέταση (Ph. Eur.) | Διαφανής φυτική κάψουλα μεγέθους 0 | Συμμορφώνεται | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Μέσο Βάρος Πλήρωσης | Αναλυτικός Ζυγός (Ph. Eur. 2.9.5) | 620 mg ± 3% (601 - 638 mg) | 621.5 mg | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Χρόνος Αποσάθρωσης | Ph. Eur. 2.9.1 (Υδατόλουτρο 37°C) | < 15 λεπτά | 7 λεπτά 20 δευτ. | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Υγρασία | Τιτλοδότηση Karl Fischer (Ph. Eur. 2.5.12) | ≤ 5.0% | 3.20% | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
2. Ποσοτικός Προσδιορισμός Δραστικών Συστατικών Ανδρικής Ισχύος (HPLC Assay)
| Ενεργό Συστατικό Ανδρικής Ισχύος | Μέθοδος Ανάλυσης | Απαιτούμενο Όριο | Βρεθέν Ανά Δόση | Αξιολόγηση |
|---|---|---|---|---|
| Tribulus Terrestris Extract Τιτλοδοτημένη Πρωτοδιοσκίνη (Protodioscin) |
HPLC-UV / DAD (205nm) | ≥ 60.0% καθαρή πρωτοδιοσκίνη | 61.35% | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Σύμπλεγμα L-Κιτρουλλίνης & L-Αργινίνης Πρόδρομοι Μονοξειδίου του Αζώτου (eNOS) |
Ιοντική Χρωματογραφία / HPLC | ≥ 350.0 mg / κάψουλα | 354.20 mg | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Maca Root Extract (Άνδεων) Μακαμίδια & Μακαένια (Λίμπιντο & Αντοχή) |
HPLC-MS/MS | ≥ 0.60% μακαμίδια | 0.72% | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Panax Ginseng Root Extract Ολικές Τζινσενοσίδες (Ginsenosides Rg1+Rb1) |
HPLC-UV (203nm) | ≥ 20.0% τζινσενοσίδες | 21.40% | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Χηλικός Ψευδάργυρος (Zinc Bisglycinate) Στοιχειακός Zn για Σύνθεση Τεστοστερόνης |
ICP-OES (ΕΛΟΤ ΕΝ 15510) | 15.0 mg ± 5% | 15.22 mg | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Maritime Pine Bark (Pycnogenol) Ολιγομερείς Προανθοκυανιδίνες (OPC 95%) |
HPLC-Vis (500nm) | ≥ 50.0 mg / κάψουλα | 51.10 mg | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
3. Τοξικολογικός Έλεγχος Βαρέων Μετάλλων (ICP-MS)
| Μέταλλο | Αναλυτική Μέθοδος | Μέγιστο Επιτρεπτό Όριο Ε.Ε. | Αποτέλεσμα (mg/kg) | Αξιολόγηση |
|---|---|---|---|---|
| Μόλυβδος (Lead, Pb) | ICP-MS (ΕΛΟΤ ΕΝ 15763) | ≤ 3.0 mg/kg | < 0.010 mg/kg (ND) | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Κάδμιο (Cadmium, Cd) | ICP-MS (ΕΛΟΤ ΕΝ 15763) | ≤ 1.0 mg/kg | < 0.005 mg/kg (ND) | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Υδράργυρος (Mercury, Hg) | Cold Vapor AAS / ICP-MS | ≤ 0.10 mg/kg | < 0.001 mg/kg (ND) | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Αρσενικό (Arsenic, As) | ICP-MS (ΕΛΟΤ ΕΝ 15763) | ≤ 1.0 mg/kg | < 0.008 mg/kg (ND) | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
* ND = Not Detected / Κάτω από το όριο ποσοτικοποίησης (LOQ).
4. Μικροβιολογικός Έλεγχος Καθαρότητας (Ph. Eur. 5.1.8)
| Μικροβιολογικός Δείκτης | Πρότυπο Ελέγχου | Επιτρεπτό Όριο | Αποτέλεσμα | Αξιολόγηση |
|---|---|---|---|---|
| Ολικός Αερόβιος Μικροβιακός Αριθμός (TAMC) | ISO 4833-1:2013 | ≤ 103 CFU/g | < 10 CFU/g | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Ολικός Αριθμός Ζυμών και Μυκήτων (TYMC) | ISO 21527-2:2008 | ≤ 102 CFU/g | < 10 CFU/g | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Escherichia coli | ISO 16649-2 | Απουσία σε 1 g | Δεν ανιχνεύθηκε | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Salmonella spp. | ISO 6579-1:2017 | Απουσία σε 25 g | Δεν ανιχνεύθηκε | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
| Staphylococcus aureus | ISO 6888-1 | Απουσία σε 1 g | Δεν ανιχνεύθηκε | ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ |
ΤΕΛΙΚΟ ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ: ΠΛΗΡΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ
Η αναλυθείσα παρτίδα με αριθμό HB-2026-0894P του σκευάσματος Mens' Vitality & Wellness Complex (The Gentleman's Compendium) εξετάστηκε διεξοδικά σύμφωνα με τις αυστηρότερες απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (Ph. Eur. 11th Edition) και του Κανονισμού (ΕΚ) 1881/2006. Επιβεβαιώνεται η υψηλή δραστικότητα των εκχυλισμάτων τόνωσης της ανδρικής ισχύος (Protodioscin 61.35%), η βέλτιστη αναλογία L-κιτρουλλίνης, η απουσία τοξικών βαρέων μετάλλων και η απόλυτη μικροβιολογική στειρότητα. Το προϊόν κρίνεται ΑΠΟΛΥΤΩΣ ΑΣΦΑΛΕΣ & ΚΑΤΑΛΛΗΛΟ ΓΙΑ ΔΙΑΝΟΜΗ.
Δρ. Αλέξανδρος Γεωργίου, PhD
Επικεφαλής Χημικός Αναλυτής
Επίσημη Σφραγίδα Εργαστηρίου
Διαπίστευση Ε.ΣΥ.Δ. Αρ. 842-Δ
Δρ. Ελένη Δημητρίου
Διευθύντρια Διασφάλισης Ποιότητας (QA)